蜀中制药洁净车间不合格深陷“质量门”

　　蜀中制药陷“质量门”

　　5月19日，四川省食品药品监督管理局表示，蜀中制药违反药品GMP相关规定，如：洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;生产记录不完整等。蜀中制药已被责令停产整顿，而四川省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

　　23日，四川省食品药品监督管理局通报，虽然蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违反GMP问题，但是在督查整改中没有发现蜀中制药用替代物投料的事实。针对蜀中制药被调查一事，24日，中国医药工业科研开发促进会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药质量管理协会、中国非处方药物协会等六大医药行业协会召开“完善基本药物招标采购座谈会”进行研讨。

　　四川药监局关于“蜀中中药品种没有质量问题”的通报遭到与会企业和专家的炮轰。在此次会议上，中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖提出了质疑：“如果一家美国企业的GMP认证被吊销了，FDA会证明它的产品是好的吗?”

　　相关资料显示，蜀中制药拥有国药准字品种99个，2010年销售收入25亿元。近期蜀中制药因涉嫌造假、质量问题而停产整顿。据相关材料显示，2005年以来，蜀中就有20次属于国家和各省药监部门公告的药品质量不合格情况。

　　业内人士称，蜀中很可能虚假投放原料行为，甚至有“以苹果皮代替原料”的行为，因为苹果皮可以冒充板蓝根，且不容易被检测到。

　　对于相关事宜，中国经济时报记者27日致电蜀中制药，但一直没有联系到相关人士。而蜀中制药的网站则一直无法打开。

　　低价招标体制遭考问

　　“蜀中制药只不过是低价招标体制的冰山一角而已，成本与价格的严重倒挂则是企业造假的重要推手。”业内资深人士告诉本报记者表示。该资深人士表示，中药材价格上涨是不容置疑的事实，而现有的超低价招标体制往往使中标的价格令人诧异，往往中标价远低于成本价。一定意义上，现有的基本药物的招标模式是造成药企作假的根源。

　　据悉，在各省的基本药物集中招标采购中，蜀中制药的中标价几乎都仅是最高零售价的1/4—1/3，2010年8月30日公布的一批中标结果中，蜀中制药10g、20袋规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元，而国家指导价为10.8元。

　　有医药界人士向记者表示，国家指导价是根据业内企业平均成本加上一定利润率而得出的，如果中标价格仅是国家指导价的1/4或是1/3，那么该产品的质量真的值得存疑。一些药企为了占领市场，不惜低价先中标再说。由于中药大都是复方成分，如果企业减少一些复方的成分，通过常规的抽检等检测手段根本无法查到，无疑，减少成分后药物的药效则大打折扣，受害的最终是消费者。

　　“是到反思现在超低价招标体制的时候了，否则‘劣币驱逐良币’的现象难以根除。”某医药企业高管表示。

　　据悉，宋瑞霖在24日的研讨会上表示，为了改变目前基本药物招标模式，将联合六大协会向国务院有关部门上书。

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